會議回顧 | 百凌生物病理質(zhì)控自動化方案重磅亮相2025浙江省臨床病理質(zhì)控會議，引領(lǐng)精準醫(yī)療新范式
2025年6月19-21日，由浙江省臨床病理質(zhì)控中心、浙江省抗癌協(xié)會、浙江省腫瘤醫(yī)院主辦的2025浙江省臨床病理質(zhì)控會議暨常見腫瘤病理診斷規(guī)范化培訓會議于杭州隆重舉行。浙江省臨床病理質(zhì)控中心專家委員會全體成員、市級病理質(zhì)控中心主任、全省醫(yī)療機構(gòu)病理科主任、醫(yī)師及技術(shù)人員共計250余名代表參會。百凌生物攜病理免疫組化質(zhì)控自動化完整解決方案亮相，核心產(chǎn)品LYNX480 PLUS全自動免疫組化染色系統(tǒng)為病理質(zhì)控標準化注入新動能，引發(fā)與會專家討論與關(guān)注。
病理質(zhì)控領(lǐng)航，診斷精準前行
開幕式由浙江省臨床病理質(zhì)控中心常務副主任、浙江省腫瘤醫(yī)院病理科副主任吳梅娟教授主持。吳教授向遠道而來的各位參會代表和病理同仁致以熱烈歡迎，并隆重介紹蒞臨會議的各位領(lǐng)導與專家。
浙江省臨床病理質(zhì)控中心主任、浙江省腫瘤醫(yī)院副院長朱滔教授致開幕詞。朱滔副院長強調(diào)，病理質(zhì)控工作在整個臨床診療中起著舉足輕重的作用。病理報告的準確性、分子診斷的整合、病理檢查結(jié)果互認的推進，對臨床診療決策意義重大。他回顧了2024年浙江省臨床病理質(zhì)控工作亮點，并提出2025年將持續(xù)推進病理質(zhì)控數(shù)字化改革、報告規(guī)范化及專科能力提升，全面助力浙江省病理事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
浙江省臨床病理質(zhì)控中心常務副主任、浙江省腫瘤醫(yī)院病理科副主任吳梅娟教授作浙江省臨床病理質(zhì)控工作匯報。吳教授全面回顧了過去一年浙江省臨床病理質(zhì)控中心在夯實三級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)、完善信息化平臺、推進專業(yè)培訓、穩(wěn)步提升質(zhì)控指標等方面取得的顯著成果。展望2025年，吳教授提出將持續(xù)擴大病理結(jié)果互認機構(gòu)范圍，抓實共享報告質(zhì)量；穩(wěn)步推進分子病理室間質(zhì)評與專項培訓，推廣惡性腫瘤結(jié)構(gòu)化報告模板，不斷夯實病理質(zhì)控數(shù)字底座，助力全省病理事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
直擊行業(yè)痛點
自動化方案重塑質(zhì)控新標準引關(guān)注
本次浙江省臨床病理質(zhì)控會議匯聚了全省頂尖病理學專家、學科帶頭人及實驗室管理者。百凌生物的解決方案在展區(qū)進行了深度演示與講解。多位與會專家在體驗后表示：“該方案將繁瑣的質(zhì)控工作自動化、智能化，極大解放了技術(shù)人員的精力，讓他們能更專注于技術(shù)提升和疑難問題解決”、“推動病理質(zhì)控的標準化和智能化，是提升區(qū)域乃至全國病理診斷同質(zhì)化水平的關(guān)鍵一步，百凌的方案走在了前列”。
LYNX480 PLUS全自動免疫組化染色系統(tǒng)
創(chuàng)新重構(gòu)病理質(zhì)控標準體系
作為醫(yī)學診斷“金標準”的病理學科，質(zhì)控水平直接影響腫瘤診療的精準度。免疫組化（IHC）技術(shù)作為病理診斷的核心手段，其染色流程涵蓋樣本前處理、抗原修復等十余道關(guān)鍵步驟，任一環(huán)節(jié)的人為偏差都可能導致結(jié)果誤判，而傳統(tǒng)質(zhì)控體系中組織質(zhì)控品異質(zhì)性強、倫理風險高、片內(nèi)質(zhì)控缺失等問題，更成為制約病理標準化的“卡脖子”環(huán)節(jié)。
百凌生物此次亮相的LYNX480 PLUS全自動免疫組化染色系統(tǒng)，以“硬件分體、軟件聯(lián)動”的創(chuàng)新架構(gòu)，首次實現(xiàn)“自動染色 + 自動質(zhì)控”雙模塊協(xié)同，通過三大核心創(chuàng)新重構(gòu)病理質(zhì)控標準體系：
01
精準自動加樣
從人工經(jīng)驗到智能定位的跨越
系統(tǒng)采用動態(tài)匹配技術(shù)，可自動識別樣本與質(zhì)控品，根據(jù)Ki-67、HER2等不同標記物類型智能匹配最佳加樣位置，支持自定義質(zhì)控區(qū)域，真正實現(xiàn)“片片帶質(zhì)控”。
高精度機械臂將液態(tài)細胞質(zhì)控品精準滴加至玻片指定區(qū)域，徹底規(guī)避人工操作的位置偏差與交叉污染風險。這種“片內(nèi)質(zhì)控”機制使得每張切片都擁有獨立的質(zhì)量參照，如同為病理醫(yī)生配備了“標準參考答案”。
02
全流程數(shù)據(jù)追溯
打造可信賴的質(zhì)控數(shù)字檔案
系統(tǒng)內(nèi)置的智能管理系統(tǒng)可自動記錄質(zhì)控品類型、批次、設(shè)置方案等關(guān)鍵參數(shù)，對判定結(jié)果進行實時存檔，形成從樣本接收、染色處理到結(jié)果輸出的完整數(shù)據(jù)鏈。通過LIS/HIS系統(tǒng)對接功能，這些數(shù)據(jù)可一鍵導出并生成標準化質(zhì)控報告，為實驗室通過ISO15189/CNAS認證、CAP評審提供“硬核支撐”。
03
質(zhì)控品技術(shù)革新
基因工程破解傳統(tǒng)困局
百凌生物自主研發(fā)的液態(tài)細胞質(zhì)控品，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建穩(wěn)定表達目標抗原的細胞系，經(jīng)STR基因分型驗證確保批次間一致性。與傳統(tǒng)組織質(zhì)控品相比，其不僅消除了組織異質(zhì)性干擾與倫理風險，還覆蓋主流腫瘤標志物及伴隨診斷靶點，滿足臨床多樣化需求。
該質(zhì)控品已被正式納入《病理免疫組織化學檢測質(zhì)控品要求》團體標準，成為行業(yè)規(guī)范化建設(shè)的重要支撐。
值得關(guān)注的是，該方案不僅適用于三甲醫(yī)院的高端質(zhì)控需求，更為基層實驗室的標準化建設(shè)提供了可行路徑。通過“設(shè)備+試劑+質(zhì)控品”的一體化方案，百凌生物已幫助全國20余家三級醫(yī)院和第三方實驗室建立規(guī)范化免疫組化流程。
作為國家高新技術(shù)企業(yè)和浙江省專精特新企業(yè)，百凌生物依托自有R2mAb®基因工程兔單克隆抗體開發(fā)平臺，已自研抗體200+，覆蓋病理診斷所需的大部分靶點。“抗體試劑+自動化設(shè)備+質(zhì)控品”的全鏈條布局，展現(xiàn)出百凌生物從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)落地的完整生態(tài)能力。
隨著《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》對精準醫(yī)療的持續(xù)推進，病理診斷作為腫瘤個體化治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其標準化建設(shè)已成為醫(yī)療質(zhì)量提升的核心抓手。百凌生物此次亮相的質(zhì)控自動化方案，不僅是一次技術(shù)展示，更標志著病理質(zhì)控從“人管”到“智管”的范式轉(zhuǎn)換。未來，百凌生物將與行業(yè)專家攜手，推動質(zhì)控自動化技術(shù)在更多癌種、更多檢測場景中的應用，為提升病理診斷標準化水平、助力健康中國建設(shè)貢獻“浙江智慧”。
