在最新公布的 NordiQC 2023年度室間質(zhì)評結果中,由百凌生物自主研發(fā)的PD-L1、MSH2、TTF1、CD10、PAX8、HER-2共計6個靶標的RTU抗體在百凌生物全自動免疫組化染色平臺LYNX480的染色結果獲得了優(yōu)良(Optimal / Good)的評估結論,標志著百凌生物免疫組化抗體試劑、自動化染色平臺及染色流程在內(nèi)的完整解決方案染色結果,再次獲得了國際病理權威機構的認可。
NordiQC最終對于優(yōu)秀(Optimal)的定義為:染色形態(tài)完美或接近完美。評估包括染色強度、預期定位、背景染色、交叉反應性等。自2020年參加NordiQC質(zhì)控以來,百凌生物共計獲得優(yōu)良結果39次,覆蓋乳腺癌模塊、伴隨診斷模塊、常規(guī)模塊。其中,PD-L1、HER-2、ER、PR等抗體均獲過(Optimal / Good)的評估結論。
值得一提的是,所有參評抗體均為百凌生物自主研發(fā)的BP-CLONE®基因工程兔單抗。BP-CLONE®抗體,來源于百凌生物自有專利技術平臺——R2mAb®基因工程兔單克隆抗體開發(fā)平臺,具有特異性佳、背景干凈、批間一致性高的三重優(yōu)勢,能夠為病理學家提供更精準、更可靠的染色結果。
本次參評,選用了自主研發(fā)BP-CLONE®RTU抗體在LYNX480全自動免疫組化染色系統(tǒng)上進行染色。斬獲的優(yōu)異成績,更是證明了國際權威時間質(zhì)評機構對于百凌生物全自動免疫組化全流程標準化操作與質(zhì)量控制的高度肯定。