為更好貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于病理質(zhì)量提升的政策要求,助力提升病理技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)病理裝備分會(huì)主辦,杭州百凌生物科技有限公司協(xié)辦的「病理質(zhì)控體系建設(shè)(北京)學(xué)術(shù)論壇」于3月9日順利召開。
來自北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等單位50余位病理診斷專家、病理技師長、技術(shù)組長或技師骨干齊聚一堂,就病理質(zhì)控體系建設(shè)話題進(jìn)行了熱烈的討論。
會(huì)議伊始,首先由解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心病理科主任王宏偉教授,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)病理裝備分會(huì)創(chuàng)始人之一、北京協(xié)和醫(yī)院病理科王德田老師,杭州百凌生物科技有限公司CEO路進(jìn)峰致開幕辭。
王德田老師對與會(huì)專家表示了熱烈的歡迎,他表示,病理技師是病理技術(shù)工作重要實(shí)施者,病理技師的專業(yè)技術(shù)能力和職業(yè)素養(yǎng)對病理學(xué)科建設(shè)和質(zhì)量提升起著至關(guān)重要的作用。因此,在今年開年之始,協(xié)會(huì)與百凌公司特別籌備策劃了本次會(huì)議,旨在為大家提供一個(gè)交流、學(xué)習(xí)和合作的平臺(tái)。希望通過此次論壇,助力病理技術(shù)質(zhì)控能力提升。
王宏偉主任在致辭中指出,加強(qiáng)病理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,確保“流程標(biāo)準(zhǔn)化,操作規(guī)范化,診斷精確化”,是推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的重要舉措。病理質(zhì)量提升離不開診斷醫(yī)師和病理技師的通力協(xié)作,希望通過通過本次論壇,能夠助力提升質(zhì)量意識(shí)和能力,從而為患者和臨床提供更加及時(shí)、精準(zhǔn)的病理診斷!
路進(jìn)峰總經(jīng)理表示,國家衛(wèi)健委會(huì)于2023年2月印發(fā)了《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》,要求全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理,作為腫瘤精準(zhǔn)診療國家戰(zhàn)略的關(guān)鍵部分,病理質(zhì)量控制也包括在此次全面醫(yī)療質(zhì)量提升的行動(dòng)中,也因此而迎來了最好的發(fā)展機(jī)遇。百凌生物作為一家提供專業(yè)病理免疫組織化學(xué)解決方案的企業(yè),也希望通過創(chuàng)新質(zhì)控自動(dòng)化方案,為助力提升金標(biāo)準(zhǔn)含金量貢獻(xiàn)一份行業(yè)力量。
隨后的學(xué)術(shù)分享環(huán)節(jié),由中國人民解放軍總醫(yī)院宋欣教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院鄭波教授、北京協(xié)和醫(yī)院龐鈞譯教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院高穎教授擔(dān)任會(huì)議主持??哲娞厣t(yī)學(xué)中心李騰主任、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院周立新教授、杭州百凌生物科技有限公司王先博經(jīng)理、杭州百凌生物科技有限公司徐婧宜經(jīng)理進(jìn)行了學(xué)術(shù)專題分享。
空軍特色醫(yī)學(xué)中心李騰主任為大家進(jìn)行了《皮膚病理質(zhì)量控制體會(huì)》的專題分享。李主任從質(zhì)控的定義與必要性、質(zhì)控要素、皮膚病理的特殊性、皮膚病理的質(zhì)控要點(diǎn)幾個(gè)方面展開了詳述。他表示,皮膚病理學(xué)科的特殊性要求在皮膚病理實(shí)踐中要密切結(jié)合臨床。同一種皮膚疾病病理取材的不同時(shí)相、不同部位,可能有完全不同的病理表現(xiàn);反之亦然,同一病理表現(xiàn)可能對應(yīng)于臨床上不同的疾病。
隨后,他從標(biāo)本接受與登記、大體觀察與取材、切片制作與染色、醫(yī)師診斷與交接、臨床病理討論會(huì)、復(fù)核切片與診斷、報(bào)告審核與發(fā)放、申請單切片存檔、臨床反饋于會(huì)診這9大方面結(jié)合科室實(shí)際案例,分享了相應(yīng)的質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院周立新教授分享了《免疫組化質(zhì)量控制》。周老師指出,隨著新的檢測靶點(diǎn)在不斷出現(xiàn),基于免疫組化平臺(tái)的多技術(shù)融合,以及自動(dòng)化程度提升,對于免疫組化質(zhì)量控制提出了更高的要求。樣本離體時(shí)間、固定、樣本保存等,被公認(rèn)較為明確的免疫組化影響因子,除此之外,免疫組化對照組織設(shè)置是質(zhì)控體系建設(shè)的重要環(huán)節(jié)。
關(guān)于對照設(shè)置,他建議可參考北歐質(zhì)控中心(NordiQC)對免疫組化對照組織設(shè)置的推薦,國際特設(shè)專家委員會(huì)推薦18種常見抗體對照組織,參照抗體廠家說明書提供的陽性對照設(shè)置。NordiQC提出了免疫組化關(guān)鍵檢測性能質(zhì)控品(iCAPCS),當(dāng)iCAPCs難以獲取時(shí),可使用經(jīng)過校準(zhǔn)的二級陽性質(zhì)控(包括細(xì)胞系、移植瘤、基因工程化組織)作為病理臨床實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)控工具。對于質(zhì)控工作量大或稀缺靶標(biāo),他建議可使用商業(yè)化細(xì)胞質(zhì)控品進(jìn)行日常室內(nèi)質(zhì)控。
杭州百凌生物科技有限公司王先博為大家進(jìn)行了《免疫組化質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化的新思路》的專題分享。王經(jīng)理詳細(xì)介紹了免疫組化質(zhì)控難和效果不盡如人意背后的科學(xué)原理,即病理免疫組織化學(xué)不是簡單的免疫學(xué)染色實(shí)驗(yàn)過程,而是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕M織原位蛋自組學(xué)研究。
隨后,他對國際權(quán)威免疫組化質(zhì)評機(jī)構(gòu)NordiQC所推薦的最有效和最可行的免疫組化質(zhì)量控制的思路-設(shè)置合理的陰性及陽性對照,及該方案在臨床實(shí)際使用中的情況、特點(diǎn)和利弊,進(jìn)行了詳盡的分析。他介紹,百凌生物創(chuàng)新型液態(tài)細(xì)胞質(zhì)控品和自動(dòng)化質(zhì)控體系,有效符合NordiQC推薦的質(zhì)控思路的同時(shí),很好避免組織樣本對照的各種使用上的局限性,可以幫助病理醫(yī)生便捷、安全、有效地對免疫組化染色質(zhì)量進(jìn)行較好的控制。
杭州百凌生物科技有限公司產(chǎn)品經(jīng)理徐婧宜進(jìn)行了《質(zhì)量源于設(shè)計(jì)—抗體對免疫組化質(zhì)量控制的影響》的專題分享。她表示,抗體是免疫組化實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)原理中最關(guān)鍵的組分,是實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量免疫組化染色效果的基礎(chǔ)和核心,其質(zhì)控點(diǎn)也最多最復(fù)雜。抗體的蛋白質(zhì)特性、免疫反應(yīng)的特性以及抗體本身的特性、抗體開發(fā)時(shí)的免疫原設(shè)計(jì)方式等,都最終影響染色效果。一個(gè)好抗體,需要能為檢測提供精準(zhǔn)、可靠的染色結(jié)果,符合臨床診斷要求的染色結(jié)果邏輯,穩(wěn)定的性能表現(xiàn),容錯(cuò)率高,減輕質(zhì)控管理壓力。
百凌生物團(tuán)隊(duì)具有深厚的病理抗體研發(fā)經(jīng)驗(yàn),搭建了R2mAb®基因工程抗體開發(fā)平臺(tái),專利技術(shù)的基因工程單克隆抗體(BP-Clone®),具有“批間差異小+位點(diǎn)識(shí)別精準(zhǔn)+染色背景清晰”的獨(dú)特優(yōu)勢。
最后,王德田老師和王宏偉主任對會(huì)議進(jìn)行了總結(jié),祝賀本次病理質(zhì)控體系建設(shè)學(xué)術(shù)論壇圓滿完成,并對參與本次會(huì)議進(jìn)行精彩講座及參會(huì)的同仁表示衷心感謝。
會(huì)議現(xiàn)場,來自百凌生物的病理免疫組化質(zhì)控自動(dòng)化創(chuàng)新解決方案,受到了與會(huì)專家的高度認(rèn)可。專家表示,創(chuàng)新型免疫組化質(zhì)控自動(dòng)化設(shè)備的推出,對于提升病理免疫組化質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,提高病理免疫組化染色質(zhì)量具有跨時(shí)代意義。與此同時(shí),各位專家也對百凌生物的發(fā)展提出了很多極具價(jià)值的建議。